药品质量干系着患者的生命安全,更是企业的生命线,宏大医药盘绕齐生命周期、全过程质量管理中心,周全展开全员质量管理提拔运动。对产物下尺度、下品格要求,以知足差别消费者的需求,以下是各公司药品、食物等质量方面认证状况:

宏大医药(中国)有限公司制剂分公司

片剂(露精神药品:苯巴比妥片)、硬胶囊剂、颗粒剂2018.09.14 经由过程新版GMP认证
大容量注射液(玻瓶一线)、小容量注射液(1线,非终究灭菌,露精神药品: 安钠咖注射液)、小容量注射液(2线,3线)2018.10.17 经由过程新版GMP认证

湖北舒邦药业有限公司

硬胶囊剂(露肉体类药品:扎来普隆胶囊)2014.05.23 经由过程新版GMP认证
酊剂(激素类)、凝胶剂、外用溶液剂(激素类)2016.12.29 经由过程新版GMP认证
软膏剂(激素类)、乳膏剂(激素类)、外用溶液剂2016.12.29 经由过程新版GMP认证

湖北宏大每天明制药有限公司

眼用凝胶剂2015.12.21 经由过程新版GMP认证
滴眼剂、滴鼻剂、鼻用喷雾剂2018.08.13 经由过程新版GMP认证

北京华靳制药有限公司

大容量注射液(50ml,非终究灭菌)2016.03.09 经由过程新版GMP认证
口服溶液剂2015.11.30 经由过程新版GMP认证

北京九和药业有限公司

软胶囊剂(制剂二车间)
2018.03.29 经由过程新版GMP认证
硬胶囊剂(制剂一车间);软胶囊剂;(制剂一车间)
2018.09.07 经由过程新版GMP认证

武汉武药制药有限公司

原料药:安乃近2014.02.24 经由过程墨西哥官方认证
原料药:重酒石酸去甲肾上腺素 甲硝唑2016.01.15 经由过程墨西哥官方认证
原料药:甲硝唑、重酒石酸去甲肾上腺素2016.12.09 经由过程EDQM认证
原料药:安乃近2016.09.19 经由过程EDQM认证
原料药:硫普罗宁2015.10.15 经由过程日本PMDA认证
原料药:甲硝唑2015.10.16 经由过程韩国KFDA
原料药:重酒石酸去甲肾上腺素2018.03.09 经由过程FDA认证
原料药: 直伏前线素2017.10.31 经由过程新版GMP认证
原料药:安乃近、葡萄糖酸伊诺沙星、苄达赖氨酸、盐酸甲氧明2018.08.28 经由过程新版GMP认证
原料药:二巯丙醇、盐酸川芎嗪、安替比林2014.12.15 经由过程新版GMP认证
原料药: 吡诺克辛钠、吡诺克辛、格列吡嗪2014.02.21 经由过程新版GMP认证
原料药: 甲硝唑、氯霉素、重酒石酸去甲肾上腺素、肾上腺素2018.11.15 经由过程新版GMP认证
原料药: 硫酸羟氯喹2017.11.28 经由过程新版GMP认证
原料药: 盐酸赛洛唑啉、盐酸替罗非班、依诺沙星、硫普罗宁、盐酸直美他嗪、格列吡嗪、盐酸乙胺丁醇2019.03.05 经由过程新版GMP认证

武汉宏大弘元股份有限公司

食物:盐酸半胱氨酸一水物、盐酸半胱氨酸无水物、半胱氨酸、乙酰半胱氨酸、乙酰酪氨酸
   2018.12.27经由过程FSSC 22000 换版认证 认证单元:Intertek
原料药:五车间原料药(乙酰半胱氨酸、羧甲司坦)2019.03获得GMP证书,三车间原料药(盐酸半胱氨酸、乙酰酪氨酸、羧甲司坦)2014.10
原料药:乙酰半胱氨酸、羧甲司坦 2018.02经由过程EU-GMP认证(德国BGV认证)

黄冈市富驰制药有限责任公司

食品添加剂牛磺酸2018.04.18 经由过程印尼HALAL认证
食品添加剂牛磺酸2018.11.30 经由过程食品安全管理体系认证证书 ISO22000
食品添加剂牛磺酸2018.10.16 经由过程美国Orthodox Union认证
饲料添加剂牛磺酸2017.02.16 经由过程欧盟FAMI-QS认证
食品添加剂牛磺酸2018.09.17 经由过程中国FSSC22000认证
原料药:牛磺酸2017.08.29 经由过程新版GMP认证

宏大医药黄石飞云制药有限公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、软膏剂、酊剂、搽剂、原料药(羟喜树碱、盐酸托泊替康、喜树碱)(露中药提取车间)2016.01.28 经由过程新版GMP认证
小容量注射液(抗肿瘤药)、小容量注射液(非终究灭菌抗肿瘤药)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)2015.06.15 经由过程新版GMP认证

西安碑林药业股份有限公司

1、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂(外用),丸剂(水蜜丸、水丸、蜜丸、稀释丸)(露中药提取);2、中药前处置惩罚及提取2018.11.28 经由过程新版GMP认证
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